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陕西省食药监局副局长应宏锋一行莅临回天公司进行风险排查

发布日期:2018-07-27 10:36:00 点击次数: 字号: [默认] [] [] []
摘要: 2018年7月25日,陕西省食品药品监督管理局副局长应宏锋带领药品生产监管处长姚雄、调研员瞿健蓬、稽查局王斌、省药检
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       2018年7月25日,陕西省食品药品监督管理局副局长应宏锋带领药品生产监管处长姚雄、调研员瞿健蓬、稽查局王斌、省药检院罗晶等5人莅临回天公司展开生物制品高风险企业风险排查工作,回天公司高层管理人员及部门负责人陪同检查。
        检查组听取了回天公司GMP执行情况和去年跟踪检查中缺陷整改情况的汇报,并了解了验证批产品用于疫苗保护剂的使用流向情况。针对具体缺陷项,检查组与企业查找原因,提出更有针对性的整改方案。在现场检查交流中,通过鲜活的事例,帮助企业提高质量分析、解决问题的能力,公司管理层深受启发,为下一步工作提供了新的指导思路。
        应宏锋副局长指出,此次调研的主要目的是对生物制品高风险企业进行风险排查。他要求企业加强跟踪,确保验证批产品用于疫苗保护剂,同时要求回天公司进一步提高对质量管理工作的认识,严格把好质量关,不断细化和完善各项制度,做好原料血浆管理、生产工艺过程控制、仪器设备的确认与验证、计算机化系统的管理等工作,确保人民用药安全可靠。

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